Outre son constant besoin d’innovation, l’industrie pharmaceutique est soumise à des réglementations particulièrement strictes. La maintenance des sites de production et des équipements y joue ainsi un rôle majeur : une parfaite gestion de la maintenance industrielle est donc non seulement un atout concurrentiel, mais aussi une nécessité pour se conformer aux normes. Pour les entreprises pharmaceutiques, il s’agit de déployer une véritable stratégie de maintenance pour rester compétitives sans transiger sur la sécurité.
Les défis spécifiques au secteur pharmaceutique
La réglementation est la préoccupation majeure du secteur pharmaceutique, des normes strictes encadrant la fabrication des produits. Sont requis une traçabilité parfaite des interventions, une réactivité optimale en cas de problème et un entretien constant des installations pour en assurer l’hygiène et la sécurité. Les entreprises du secteur doivent donc être sur le qui-vive pour ne rien manquer des aléas de leurs équipements.
Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Le secteur pharmaceutique se caractérise par un ensemble de règles essentielles à la qualité et la sécurité des produits, les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Ces normes impactent directement la façon dont la maintenance industrielle du secteur doit être gérée et documentée. Généralement classées en cinq catégories (Personnel, Produits, Processus, Procédures, Place), les BPF incluent notamment :
- Documentation complète et détaillée des procédures et instructions de maintenance
- Respect rigoureux des procédures et instructions de maintenance pour éviter tout risque de contamination ou d’erreur lors des interventions
- Enregistrement en temps réel de toutes les opérations de maintenance effectuées
- Validation des systèmes pour s’assurer que les systèmes de maintenance remplissent les fonctions prévues.
- Conception des installations intégrant les exigences de qualité des produits, de sécurité du personnel et d’efficacité des procédés
- Maintenance proactive pour les bâtiments et les équipements afin d’assurer un bon fonctionnement continu.
- Formation et compétences à développer pour chaque poste de maintenance dans le but de garantir l’expertise adéquate pour toutes les interventions.
- Hygiène et propreté pour prévenir toute contamination des produits.
- Contrôle qualité intégré à toutes les étapes de la maintenance, de la vérification des pièces de rechange à la validation post-intervention.
- Audits réguliers pour évaluer la conformité aux BPF et l’efficacité du système de maintenance
La gestion des risques de contamination, un point particulièrement important
La gestion des risques de contamination est un aspect particulièrement crucial de la maintenance. Les interventions sur les équipements peuvent en effet représenter une source potentielle de contamination des produits, avec de potentielles atteintes à la santé des patients.
Pour minimiser ces risques, plusieurs mesures doivent être mises en place :
- Procédures de nettoyage et de désinfection
- Contrôle de l’environnement
- Formation spécifique du personnel
- Utilisation de matériaux compatibles
- Planification minutieuse des interventions
L’ensemble de ces mesures implique une grande rigueur lors de la maintenance industrielle. Une traçabilité totale des interventions, des pièces utilisées et des modifications apportées aux équipements sont ainsi nécessaires.
Les techniques de maintenance
Dans ce contexte très réglementé, une fiabilité et une disponibilité totale des équipements ne sont possibles qu’en adoptant une approche globale de la maintenance, comme la Maintenance Productive Totale (TPM), qui place la maintenance au centre de la performance industrielle. Diverses stratégies existent souvent combinées entre elles :
- Maintenance préventive : Celle-ci vise à anticiper les pannes grâce à des interventions planifiées. On se basera pour cela sur des indicateurs prédéfinis (temps d’utilisation, nombre de cycles…) Cette approche permet une grande réactivité et des risques de contamination ou d’arrêts de production minimisés.
- Maintenance prédictive : Exploitant les données de l’Internet des Objets (IoT) et de l’intelligence artificielle, la maintenance prédictive permet d’anticiper les défaillances en analysant en temps réel l’état des équipements. Elle permet une optimisation plus fine des interventions et une réduction des coûts de maintenance.
- Maintenance corrective : Bien que l’objectif soit de la minimiser, cette forme de maintenance reste courante et souvent nécessaire. Dans le secteur pharmaceutique, la maintenance corrective doit être particulièrement réactive et suivre des protocoles stricts afin que l’impact sur la production reste limité.
Les solutions technologiques pour répondre aux enjeux du secteur
Les solutions technologiques avancées prennent une place croissante dans les entreprises du secteur pharmaceutique souhaitant mieux maîtriser leur maintenance. Les logiciels de maintenance apportent en effet une précision et une visibilité précieuses.
La Gestion de la Maintenance Assistée par Ordinateur (GMAO)
La GMAO joue un rôle central dans l’optimisation de la maintenance pharmaceutique. Elle permet notamment :
Gestion des actifs et des stocks
Importation facile des données de maintenance existantes, personnalisation des fiches équipements et suivi précis des stocks de pièces détachées : la GMAO assure un suivi rigoureux et en temps réel des équipements, en particulier les plus critiques, sur l’ensemble des sites.
Rapports d’intervention et documentation mutualisée
Outre la saisie simplifiée sur le terrain et la consultation rapide des schémas et plans, la documentation de maintenance prend une dimension entièrement collaborative avec la GMAO. L’efficacité des équipes, mais aussi le respect des normes, se font ainsi à tous les niveaux.
Planification et analyse
Le logiciel de maintenance simplifie en profondeur les maintenances prédictive et préventive. Les données du logiciel de maintenance sont exploitées pour la création de plans de maintenance, la génération de rapports détaillés et l’élaboration de tableaux de bord complets. Il est ainsi possible de prendre de la hauteur sur sa maintenance
Intégration et collaboration
Les logiciels de maintenance récents permettent une connexion avec d’autres systèmes (ERP, IoT) et fonctionnalités de communication interne et multisites. Cette connectivité est indispensable pour mutualiser les données liées à la maintenance et mieux analyser ses process.
Innovations technologiques émergentes
Au-delà du logiciel de GMAO, d’autres technologies contribuent à transformer la maintenance pharmaceutique :
- Internet des Objets (IoT) : Des capteurs connectés permettent une surveillance en temps réel des équipements, alimentant les systèmes de maintenance prédictive.
- Intelligence Artificielle (IA) : L’analyse des données liées aux équipements permet de prédire les pannes et d’optimiser les interventions.
- Réalité augmentée : Cette technologie facilite les interventions complexes en guidant les techniciens pas à pas.
- Solutions mobiles : Les applications de GMAO 100% mobiles, accessibles depuis le terrain, facilitent la saisie et la consultation des informations de maintenance en temps réel.
Ces technologies, combinées à une GMAO performante, apportent une réelle visibilité sur les équipements et une plus grande capacité d’anticipation.
Étude de cas : le témoignage de Rivadis
L’exemple de Rivadis illustre les bénéfices d’une approche moderne de la maintenance. Soumise à des normes proches de celles du secteur pharmaceutique (ISO 9001, 14001, BPF hygiène), Rivadis a migré vers la solution DIMO Maint MX pour gérer sa maintenance dans le Cloud. Grâce à la GMAO, Rivadis a pu :
- Améliorer la gestion de la maintenance préventive grâce à un traitement plus flexible des bons d’intervention
- Anticiper davantage les pannes et besoins en maintenance industrielle
- Apporter une véritable mobilité aux techniciens, capables d’intervenir de manière plus autonome
- Accélérer la gestion des stocks grâce aux QR Codes
Ainsi, l’adoption d’un logiciel de maintenance moderne a non seulement soulagé les équipes d’une partie fastidieuse de leur mission, mais elle a également contribué à décloisonner la maintenance. Plus accessibles, les données de Rivadis ont gagné en fiabilité, tout comme ses processus.
Ainsi, le logiciel de maintenance permet d’adapter sa maintenance industrielle à un secteur aussi exigeant que le domaine pharmaceutique, quel que soit le profil de l’entreprise concernée. La GMAO fluidifie les échanges et accélère la maintenance en éliminant les procédures inutiles. Une condition essentielle pour les acteurs pharmaceutiques souhaitant se libérer de toute zone d’ombre réglementaire et rester compétitives, quelle que soit la situation.
